一类医疗CE注册认证办理有什么要求

申请办理CE认证的优点

(1) 让商品进到欧洲地区时可以节约大量的时间段与风险性

(2) 得到由欧盟国家特定组织的CE认证资格证书，等同于获得了购买者的相信与适用

(3) 被控告时可以变成有益的投诉根据

(4) 一旦受到欧盟成员国的惩罚，认证将与公司一同承担责任，因而减少了公司的风险性。

哪些国家必须CE认证

先，CE标志适用全部欧盟成员国，现阶段欧盟国家有27个会员国

除开欧盟国家的27国（德国, 丹麦, 芬兰, 德国, 法国的, 法国, 古希腊, 西班牙, 意大利, 卢森堡, 西班牙,葡萄牙,意大利, 德国, 美国，土耳其, 拉脱维亚, 亚美尼亚, 匈牙利, 瑞典, 斯洛伐克, 匈牙利, 乌兹别克斯坦,塞浦路斯,爱沙尼亚，立陶宛, 罗马尼亚）外，欧洲地区自由贸易区研究会EFTA会员国中的列支敦士登、冰岛与丹麦也相互配合了有关法律姿势，因而也务必贴上CE标志。

此外还包含一个半欧盟成员国：土尔其。因宗教信仰等缘故不被欧盟国家接纳，可是其信心要添加欧盟组织，因此把CE标识列入进到土尔其的强制规定。

很多欧洲国家即欲添加欧洲地区自由贸易与欧洲联盟，将来这种我国都是会对比CE的要求申请办理。

必须留意：国外、澳大利亚、日本、马来西亚、韩等均不接纳CE标志。

终要特别注意十分关键的一点！

依据amazon规定，市场销售有CE认证标识的商品，务必有相对的“欧盟国家法定代理人”，即欧代。假如您想在欧洲地区销售产品，仅CE认证是远远不够的，还需要有欧代，当商品在欧盟委员会地域市场销售环节中产生有关安全产品层面的问题时，也是欧代帮助来解决困难。