欧盟医疗CE认证怎么办理,需要准备什么资料
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() | 更新时间 2024-08-27 08:30:00 价格 请来电询价 联系电话 15914773714 联系手机 15914773714 联系人 陈小姐 立即询价 |
详细介绍
CE由法语“Communate Europpene”缩写而成,是欧洲共同体的意思,即欧洲联盟(简称欧盟)。在过去,欧共体国家对进口和销售的产品要求各异,根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市,作为消除贸易壁垒之努力的一部分,CE应运而生。
在欧盟市场,"CE"标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴"CE"标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。
01、办理欧盟CE认证的流程
步骤一:申请( 1. 填写申请表 2. 申请公司信息表 3. 提供资料并寄样);
步骤二:报价 根据您提供的资料会有工程师来拟定相应的标准,测试时间及相应费用;
步骤三:付款 申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付款项;
步骤四:测试 实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试;
步骤五:测试通过,报告完成;
步骤六:项目完成,颁发CE证书;
02、办理CE认证需要提供以下资料
1.产品使用说明书;
2.安全设计文件;
3.产品技术条件;
4.产品电原理图;
5.产品线路图;
6.关键元部件或原材料清单;
7.整机或元部件认证书复印件;
8.其他需要的资料;
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