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牙套CE认证办理准备资料

更新时间
2024-12-19 08:30:00
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详细介绍

1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;

3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);

5、产品电器原理图、方框图和线路图等;

7、测试报告 (Testing Report);

9、产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);



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