医疗欧代注册CE认证办理申请资料

申请CE认证需要注意些什么？

答：首先，要弄清产品的用途及功能。用途及功能决定了产品所属的类别及工作模式，确定了类别及模式后才能确定采用什么标准，以及有哪些工作模式需要分别测试。其次，由于CE认证本身对发证机构没有特别要求，而客户有时会对发证机构有特别要求，所以申请时要确认清楚。由于测试标准或模式不对或不全，发证机构不符合客户要求，都可能会导致整个认证白做而需要重新申请。

23、哪些因素会影响到CE认证价格？

答：影响价格的因素：a、产品所执行的标准，b、产品的功能与模式，c、产品的尺寸与体积大小，d、产品的技术参数，e，选择不同的发证机构等等。

CE认证流程

1、委托方提供产品资料及相关要求给评估报价；

2、委托方确认回签报价，填写申请表，提供样品、资料（见备注），安排款项（），开案；

3、PTSI安排产品测试，并审核资料；

4、如测试、资料存在问题，安排整改、重测，直至合格；

5、测试、资料合格后，出具CE证书报告；

6、如需出欧盟NB机构颁发的CE证书，提交测试报告及相关资料到NB机构进行审核发证；

7、如需出国际机构如TUV等的CE证书报告，约发证机构进行目击测试；

8、目击测试完成后，发证机构出具CE测试报告，并颁发CE证书；

9、委托方付清款项（尾款），拿到证书报告，结案。

备注：

有线低压产品CE-EMC认证需提供资料：产品说明书/规格书。

有线强电产品CE-EMC+LVD认证需提供资料：产品说明书/规格书，电路原理图，PCB图，关键零部件认证证书/规格书，铭牌等。

无线产品CE-EMC+LVD+RED认证需提供资料：产品说明书/规格书，电路原理图，PCB图，关键零部件认证证书/规格书，铭牌，方框图，线路描述，定频软件，天线规格书等。