欧盟医疗CE认证办理有什么要求

产品不符合CE认证要求而进入欧盟的后果?

根据欧洲法律要求，CE认证属于强制性认证，所以如果产品没有经过CE认证，而贸然出口到欧盟，将被认为是违法行为：

1、产品过不了海关；

2、被扣留、罚没；

3、罚款；

4、撤出市场及回收所有在用产品;

5、追究刑事责任；

6、通报欧盟；

产品要出口至欧洲国家销售时，我们应该怎么做满足CE认证的要求?

1、确认出口国家;

2、确认产品类别及欧盟相关指令;

3、指定“欧盟授权代表(欧盟授权代理)”.

4、确认认证所需的模式;

5、采取“自我声明”模式还是“必须通过第三方认证机构”