欧盟医疗CE认证办理流程介绍

为什么CE标志很重要？

      CE标志确保您的产品可以进入欧盟，并允许在构成欧洲经济区的近30个国家自由流动，让您直接接触超过5亿消费者，如果发现应显示CE认证标志的产品没有产品，则制造商或经销商可能会被罚款并面临昂贵的产品召回 - 因此合规性至关重要。

要怎么办理ce认证？

以下概述了CE标志批准的一系列步骤，取决于您的产品及其带来的风险性质：

1.确定是否有任何指令适用于您的产品，如果不止一个适用，您将必须遵守所有这些要求。

2.确定您的产品在适用指令中符合设计和制造基本要求的程度。 

3.从产品指令中调出的选项（模块）中选择合格评定程序。可用于符合性评估程序的

模块如下所示：模块A：内部生产控制

模块Aa ：认证机构的干预

模块B：EC型式检查

模块C：符合类型

模块D：生产

模块E：产品

模块F：产品验证

模块G：单元验证

模块H：完整的 

欧盟ce认证办理步骤：

1.确定欧盟对您产品的要求，

2.检查您的产品是否符合特定要求，

3.检查您的产品是否必须由公告机构进行测试，

4.测试你的产品，

5.编译技术档案，

6.加贴CE标志，并起草合格声明。