欧盟医疗CE认证办理资料

为缩短认证周期，提供的资料电子文档形式。

　　2.在认证过程中，针对一些特殊情况，可能需要企业补交其它额外相关资料。

　　6、CE认证的费用要多少？需要多久时间？

　　费用-----因为CE认证属于产品认证，产品不同所对应的检测要求、检测费用、检测周期，牵涉的标准指令也是完全不同的，同时对发证的要求不一样，也是都会影响费用的。所以要想知道明确的CE认证费用，根据贵公司提供具体的产品和具体要求，才好综合，才好提供具体报价！

　　周期-----“申请CE认证一般需要15-20个工作日，针对一般产品来说，如果贵公司的产品是危险机械产品，或者是医疗器械等或者是结构比较复杂的产品，那申请的时间要长一些，具体还需要工程师综合判定之后而确定！

　　7、CE认证标志的接受对象与大小

　　CE认证标志的接受对象为欧共体成员国负责实行市场产品安全控制的国家监管当局，而非顾客，当一个产品已加附CE认证标志时,成员国负责销售安全监督的当局应假定其符合指令主要要求，可在欧共体市场自由流通。商品的自由流通是建立单一市场的基石，实现商品自由流通的机制就是CE标志，这个机制建立在欧盟各国之间避免产生新的贸易壁垒、相互认可和技术标准协调之上。其原则如下：

　　CE认证协调统一的法律文件（即欧盟指令）规定的内容于产品的基本要求，以利于产品在欧盟范围内自由流通；

　　欧盟协调标准包含了指令的基本要求；

　　欧盟协调标准和其他标准的适用是自愿的，产品可以选择适用欧盟协调标准，也可以适用别的的技术规范以满足指令规定的基本

　　要求； 产品满足了欧盟协调标准当然地确认为满足了指令的基本要求