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METU平台CE认证办理需要提供什么资料

更新时间
2025-01-25 08:30:00
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详细介绍

CE认证需要准备的材料:

1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;

2、产品使用说明书;

3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);

4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;

5、产品电器原理图、方框图和线路图等;

6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);

7、测试报告 (Testing Report);

8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);

9、产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);

10、CE符合声明(DOC);


CE认证流程:

1、制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。

2、申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)。

3、实验室确定检验标准及检验项目并报价。

4、申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室。

5、申请人提供技术文件。

6、实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。

7、实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。


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