医疗CE-MDR注册申请资料和流程

E认证简介

CE，是从法语“Communate Europpene”缩写而成，是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟（简称欧盟）。

在欧盟市场“CE”属强制性认证指令，被视为制造商打开并进入欧洲市场的。不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

CE认证有普通CE认证和NB CE认证两种类别，普通CE认证是指国内第三方机构直接颁发的证书，而NB公告号的CE认证 是由欧盟机构直接签发的证书。NB CE认证相对而言更有quanwei性，使用场景也更广泛。