医疗CE-MDR注册申请需要多长时间

需要CE认证的产品：

1.机械和设备（MD）

2.防爆指令（ATEX）

3.电气设备（LVD）

4.电磁兼容性指令（EMC）

5.建筑产品（CPR）

6.医疗器械（MDD）

7.个人防护装备（PPE）

8.压力设备（PED）

9.无线电设备（RED）

10.玩具CE认证

11.陶瓷CE认证

12.测量仪器

13.电梯指令（LIFTS）

六、CE认证流程

1、委托方提供产品资料及相关要求给GTT评估报价；

2、委托方确认回签报价，填写申请表，提供样品、资料（见备注），安排款项（），GTT开案；

3、GTT安排产品测试，并审核资料；

4、如测试、资料存在问题，安排整改、重测，直至合格；

5、测试、资料合格后，GTT出具CE证书报告；

6、如需出欧盟NB机构颁发的CE证书，GTT提交测试报告及相关资料到NB机构进行审核发证；

7、如需出国际机构如TUV等的CE证书报告，GTT约发证机构进行目击测试；

8、目击测试完成后，发证机构出具CE测试报告，并颁发CE证书；

9、委托方付清款项（尾款），拿到证书报告，结案。