IVDR注册办理要求

办理IVDR体外诊断CE认证需要选择获得欧洲认可的认证机构进行注册申请。

这些认证机构被称为授权代表（Notified Bodies），负责审核和认证符合IVDR要求的体外诊断器械。

以下是您可以查找授权代表的方式：

欧盟guanfangwangzhan：欧盟委员会维护了一份授权代表数据库，您可以在欧盟guanfangwangzhan上找到授权代表的列表。该列表将列出获得欧洲认可的认证机构，以及它们获得认可的范围和编号。

欧洲认可机构：您也可以在欧洲认可机构（European Accreditation）的网站上找到授权代表的信息。这些认证机构是根据欧洲标准化组织（European Standardization Organizations）的要求进行认可的。

国家机构：不同欧盟成员国可能有自己的授权代表注册机构。您可以访问欧盟成员国政府或医疗监管机构的网站，查找相关信息。