医用轮椅CE认证申请办理资料和流程

在传统手动轮椅的基础上，将高性能动力驱动装置、智能操纵装置、电池等部件叠加起来，进行改造升级。电动轮椅出口欧盟是需要办理CE认证的，只有办理了CE认证才能在欧盟市场上市销售。

　　电动轮椅CE认证相关标准：

　　EN 12183手动轮椅

　　该测试标准针对用于重量不超过250千克的用户的手动轮椅制造商。除了轮椅之外，该示波器还涵盖了对特定标准未解决但具有与轮椅相似的特征，特性和特性的设备的检查。

　　EN 12184电动轮椅，踏板车及其充电器

　　欧洲标准规定了电动轮椅和电动车辆的要求和测试方法，其中至少有三个轮子（例如所谓的踏板车），用于重达300千克且大速度不超过15千米/小时的用户。此外，该文件还包含相关电池充电器的特定要求和测试方法。

　　电动轮椅CE认证办理流程：

　　1.企业向机构提交办理CE认证的申请表，提供产品的资料并寄样；

　　2.机构根据企业提供的资料来判定产品对应的欧盟指令和测试标准，测试周期以及费用；

　　3.企业确认报价后，签订技术服务合同并支付费用；

　　4.机构工程师根据欧盟检测标准对产品进行整套测试及相关型号的差异性测试，然后编写技术文档（TCF），提交欧盟机构审核；

　　5.审核通过，颁发CE证书。