医用创口贴CE-MDR认证申请要求

CE认证

是电子电器类产品进入欧盟市场的通行证，无论对制造企业还是贸易商来说，都是值得关注的话题。国家通常找第三方检测机构协助办理这个

CE认证

　　笔者想说，无论你是生产厂家还是贸易商，对CE认证周期的了解都是非常必要的，这直接对贵公司在国内销售和在国外的销售有很大的影响。

　　对出口欧盟产品来说，关心的当然是CE认证的价格和认证周期，本文和大家一起来介绍下CE认证办理周期的问题。

　　CE认证的周期还是要根据产品的具体情况来定，下面小编给大家举两个例子，大家可以参考；

　　一般的生产周期是：5-7个工作日。

　　Wi-Fi产品周期：简单无线产品一般是2周，如果有其它功能的产品，如：WIFI功能、gps定位功能、蓝牙功能、2G/3G/4G上网功能等，正常时间在4-6周。

医用口罩应具有可紧密安装在佩戴者的鼻子，嘴巴和下巴上的医疗器械，并确保该面罩可紧密贴合在两侧。

医用口罩可能具有不同的形状和结构，以及其他功能，例如带有或不带有防雾功能的口罩（以保护佩戴者免受飞溅和水滴的侵害）或鼻梁（通过与鼻子保持贴合来增强贴合性）轮廓）。

3、性能要求

通用要求：如果适用于无菌状态，则应对制成品或从制成品上切下的样品进行所有测试。

细菌过滤效率（BFE）：Type1≥95，Type2≥98

4、微生物清洁度（生物负荷）

当按照ENISO11737-1进行测试时，医用口罩的生物负荷应≤30cfu/g。

医用口罩CE认证EN14683标准测试流程：

步：客户提供产品图片及申请表；

第二步：环测威实验室根据提供资料进行报价；

第三步：客户确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付全额项目费，并准备好测试样品；

第四步：客户安排邮寄样品到实验室测试；

第五步：测试通过，报告完成、项目完成，出具CE认证证书。