什么是CE认证和CE-MDR认证？

你是否注意到，在市场上销售的很多产品都贴着CE标志？那么，什么是CE认证和CE-MDR认证呢？在本文中，我们将带您一起了解这两种认证的含义和重要性。

CE代表欧盟合规性，是指产品符合欧洲经济区（EEA）的相关法规和标准。这个标志的存在对于进入欧洲市场至关重要，因为它展示了产品已通过相关测试并满足欧洲标准的要求。

CE认证需要产品制造商对其产品进行评估，以确保其符合欧洲指令的要求。这包括对产品的安全性、电磁兼容性、环保性等方面进行测试和确认。一旦产品通过了审查和测试，制造商才能在产品上贴上CE标志。

CE-MDR则是指CE欧代注册（Medical Device Regulation）认证，是欧洲新的医疗器械相关法规。CE-MDR于2017年发布，并于2020年5月正式实施。

CE-MDR对于销售和使用医疗器械的企业来说是必须遵守的法规。这一认证的目的是保护患者和用户的安全，提高医疗器械的质量和有效性。与传统的CE认证相比，CE-MDR的要求更加严格和详细。

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