医用退烧贴CE-MDR认证办理要哪些资料

MDR法规第二十条对CE标识的使用做了明确要求。摘要如下：

1. 标签应明显、清晰和不可磨灭地添加在器械或其无菌包装上。考虑到器械性质，无法或不适合将标签添加到器械上时，应将CE 标识添加在包装上。CE 标识也应加贴在有使用说明和任何销售包装中。

2. 应在器械上市前加贴CE 标识。其可能紧跟在任一个表示特殊危险或用途的象形图或任何其他标记后面。

3. 如适用，CE 标识应紧跟在公告机构标识号后面。且应在任何宣传材料（其中所述器械满足CE 标识的要求）中说明标识号。

MDR法规第二十条对CE标识的使用做了明确要求。摘要如下：