医疗一类CE认证办理多久拿到

CE认证标志，是对产品的一种保障行为。

在欧盟市场CE认证属强制性认证，销往欧洲的产品一旦贴附CE 标志，不论有否宣告符合CE认证要求，只要造成损失，业者都必须承担法律责任。若被查证未符合CE 认证要求而擅自行销者，处罚从重。

CE认证需要提供什么资料

1.一般2－3个测试样品

2.电路原理图

3.产品说明书或使用手册

4.申请表（我司提供表格）

5.零部件清单（BOM表）

6.PCB图（正反面）

CE认证的周期

常见产品申请CE认证测试，实验室在收到样品和申请资料后，正常完成时间是10个工作日，机械产品、无线产品、医疗产品等时间会相对长些。

CE认证报告有效期

在产品设计、法规指令要求没有变更的情况下，CE认证报告可以一直有效，买家有特殊要求的除外！

CE认证测试流程

1：认证咨询：确认测试费用和周期

2：样品准备、填写申请表

3：合同签订和支付费用

4：工程师进行CE认证测试

5：测试完成后，签发CE报告

6：发票、正本报告、电子档报告等后续服务

CE认证需要多少费用

CE认证费用的多少主要根据产品的复杂程度，CE认证主要测试产品安全和干扰方面，现在是一个非常普遍的认证。

CE认证是否需要工厂审查？是否有其他后续费用？

CE认证与ROHS、REACH认证一样，没有工厂审查这一环节，只是对产品进行检测，费用属于一次性收费，不会有比如年费、审核费等其他后续费用的产生。

CE认证测试哪些内容

擦拭标签、抗腐蚀、电源线拉力、 接地连续性、IPXX防水防尘测试、绝缘电阻、高压测试、工作电压、耐热性、正常稳升、爬电距离和电气间隙、异常温升、灼热丝、针焰、漏电启痕、球压、扭力、EMI电磁干扰、EMS电磁敏感等等。