医疗欧盟CE注册怎么申请

　(1)初次会议。

CE认证

机构与企业举行会议，向企业介绍认证申请的程序和细节，分析企业所使用的认证组合，以及提交认证的一些重要文件，如申请表、产品结构资料表等。

　　(2)编制文件。

在了解了认证的基础之后，企业必须准备一系列必需的文件。所有申请表格、产品结构资料、品牌样品、使用手册、电路图、结构图、零件清单、认证产品的图片、文件等，为尽快获得认证，企业应在认证工作中及时提交相关文件。

　　(3)技术会议。

在这次会议上，认证机构的工程师将详细分析产品结构，告知企业产品有哪些缺陷；检查文件资料，告诉企业哪些文件不符合申请要求；同时，对企业产品设计、技术标准等方面的疑问也将被解答；并确定产品的测试方案。通过这种方式，企业可以在样机测试之前对产品进行改进，大大节省了时间和成本。

　　(4)模型试验。

商家寄来样品，CE认证机构送到认可的实验室进行检测。如果产品通不过测试，CE认证机构将出具偏差报告，并召开专门的会议向客户解释该报告，并讨论是否要进行重新测试。

　　(5)颁发证书。

　　总而言之，CE认证已被视为进入欧盟市场的通行证，企业如果需要开放欧盟市场以改善产品质量，必须通过CE认证。

如被修改、升级、更新等，根据情况可能需要重新评估、增加差异测试，都需要重新申请CE证书。

　　2、还有一种情况，证书达到5年有效期，企业产品的制造商、供货商、生产工艺等都没有改变，而且在客户那里也是认可的，那CE证书也是可以使用的。因此说CE认证的有效期也可以根据以上情况而定。CE认证的有效期应根据相应的产品法规确定。随着市场产品的不断更新，CE认证的法规也在不断更新。每次新的法规更新，都会有一个缓冲期。过了这个缓冲期，之前的报告和证明就不能用之前的法规了。

　　3、实际上，在实际的对外贸易业务的开展中，如果CE证明书的处理时间过长的话，也有可能引起顾客的疑问。产品是否过时，特别是电子等产品，为了维持新的技术，技术和设计往往使产品具有竞争力，市场和海外顾客也更加赞同。因此建议多关注欧盟标准变化，有需要的话及时更新CE认证证书。普通的都是建议企业5年换一次证书，确保不能得到国外卖家的认可等因素，再重新申请，会耽误一定的时间。