医用面罩CE认证怎么收费

CE认证，即**于商品不威胁人们、动物和商品的安全生产方面的基本安全需要，而非一般质量标准，配合命令只要求关键规定，一般命令规定是典型的每日任务。因而准确的含义：CE标志是安全合格标志并非品质合格标志。是形成欧洲地区命令*核心的"关键规定"。 

 “CE”标示是一种安全认证标志，被称作生产商开启并进入欧美市场的护照签证。CE意味着欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。

在欧盟销售市场“CE”标示属强制认证标示，无论是欧盟国家内部结构公司加工产品，或是其它国家加工产品，若想在欧盟国家市场中随意商品流通，就必须要贴上“CE”标示，以说明商品合乎欧盟国家《技术协调与标准化新方法》命令基本要求。这也是欧盟法律对产品质量明确提出的一种强制规定。

认证机构

（1）公司独立出具的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》，此资格证书归属于自我声明书，不可由第三方机构（中介公司或测试认证组织）审签，因而，可以使用欧盟国家格式公司《符合性声明书》取代。

（2）Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》，其为第三方机构（中介公司或测试认证组织）授予的产品检测报告，务必附带检测报告等技术文档TCF，与此同时，公司也需要签定《符合性声明书》。

（3）EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》，其为欧盟国家公告机构（Notified Body缩写为NB）授予的资格证书，依照欧盟法规，仅有NB才有机会授予EC Type的CE申明。

认证程序

确定出入口我国

 若出口至欧洲经济区EEA包含欧盟国家EU及欧洲地区自由贸易区协议书EFTA的30个会员国中的任何一国，则有可能必须CE认证。

确定产品类型及欧盟国家产品类别命令

若一个商品与此同时属于一个以上类型，则必须符合全部类型相对应商品命令中常列举的规定。注： 一些商品命令中有时也会列举一些排除在命令以外商品。

欧盟国家授权代理

Authorized Representative

 为了能可以确保上述情况CE标志 (CE Marking ) 验证执行过程中的4项规定得到达到，欧盟法律规定坐落于30个EEA 盟友境外生产商务必在欧盟地区特定一家欧盟授权代表（欧盟国家授权代理）（Authorized Representative），以保证产品推送到欧美市场后，在流通环节和使用期内商品“安全性”的一贯性；技术资料（Technical Files）务必存放在欧盟国家地区供管理机构随时随地查验；对被社会管理机构找到的不符合CE标准的商品、或是使用中发生安全事故可是已贴上CE标签的商品，务必采取措施。（或者从店铺里临时摘掉，或者从销售市场中地撤销）；已贴上CE标识之产品规格在推送到欧美市场后，如果遇到欧盟国家相关的法律法规变更或转变，其后面制造的同样型号产品也务必随之进行变更或调整，便于合乎欧盟国家一个新的法律法规规定。

验证所需要的方式

 针对绝大多数的欧盟国家商品命令而言，命令一般能给生产商给予出几类CE认证（Conformity Assessment Procedures）的方式（Module），生产商可以根据自身的状况量身定制，选择合适的自个的方式。一般地说， CE认证方式可以分为下列9种基本原则，

方式 A：内部结构生产管控 （自我声明）（Module A: Internal Production Control）

方式 Aa：内部结构生产管控，加第三方检测（Module Aa: Intervention of a Notified Body）

方式 B：EC 型式检验（Module B: EC Type-examination）

方式 C：合乎形式（Module C: Conformity to Type）

方式 D：生产制造（Module D: Production Quality Assurance）

方式 E：商品（Module E: Product Quality Assurance）

方式 F：产品验证（Module F: Product verification）

方式 G：模块认证（Module G: Unit Verification）

方式 H：全方位（Module H: Full Quality Assurance）

 根据以上这些基本原则的差异组成，又很有可能催生出其他多个种不同方式。一般地说，并不是任何一种方式均可广泛用于所有产品。换句话说，也并不是生产商可以任意选择之上任何一种方式来并对设备进行CE认证。