医疗CE-MDR申请需要多长时间

公司制造商找第三检测中心申请办理CE认证步骤：

1.制造商和检测中心（下边通称试验室）明确提出口头上或书面形式基本申请办理。

2.申请者填好CE-marking申请表格，将申请表格、试品、电气图纸、产品手册寄送至试验室（提前准备1~2个样本）。

3.试验室明确检测标准及检测项目并价格。

4.申请者确定价格，并把试品及有关技术资料送往试验室。

5.申请者给予技术资料。

6.试验室向申请者传出收费通知，申请者依据收费通知规定付款认证费。

7.试验室开展产品检测及对文件进行审查。

八、技术资料审查包含：

a、文档是不是健全。

b、文档是不是按欧盟官方用语（英文、法语或法文）撰写。

9.假如技术资料不健全或没有使用要求语言表达，试验室将通告申请者改善。

10.假如检测不过关，试验室会及时通知申请者进行产品改善，直至检测达标，申请者解决原申请办理里的技术文档开展变更，便于体现变更后的具体情况。

11.第9、10条所涉及到的整顿花费，试验室会往申请者传出填补收费通知。

12.申请者依据填补收费通知规定付款盖改花费。

13.试验室向申请者给予检测报告或技术资料（TCF），及其CE合乎证实（COC），及CE标志。

14.申请者签定CE确保自我声明，并在产品上粘贴CE标志。