电子皮肤镜CE认证办理申请资料

CE认证花费

主要分为以下几方面构成：

1。商品检验费（根据实际的检验项目与

CE认证

实施的规范收费标准不一样）

2.认证费（根据客户规模、产品类型来定）

3.体系审核费（依据审批人日来定）

CE指导花费

（根据以上要素来定）

大概基本在几万元到几十万左右。

二：医疗

ce验证办理流程

是啥？

医疗

CE认证

可以分为非无菌

医疗CE认证

和无菌检测CE认证。详尽见如下所示：

2)非无菌医疗CE认证：

所需资料：a.产品检验报告   b.产品手册，技术标准，标识样版，c.临床试验汇报   d.欧代协议等。

2)无菌检测ce 证书申请：

所需资料：

a.产品检验报告   b.产品手册，技术标准，标识样版，c.临床试验汇报   d.欧代协议书 e:

医疗器械生产

质量体系认证

资格证书，f.各方式实验数据等。

三：医疗ce验证周期时间多少钱？

非无菌CE认证

周期时间约10-15个工作日日

无菌检测CE认证

周期时间约6-10个月

那样怎么区分验证的产品是归属于无菌检测CE或是

非无菌CE

呢？

公司可以从生产工艺流程中核实一下是否存在杀菌全过程，还可在医疗器械商标注册证和医疗器械生产许可证书里看到。