英国UKCA认证办理要多少费用

英国UKCA认证和MHRA注册关系是什么？

UKCA认证

英国授权代表

英国代表UKRP

英国MHRA注册

英国UKCA注册

UKCA 合格评定的要素

UKCA合格评定作为加贴UKCA标志之前不可或缺的一个环节，在医疗器械领域与之前的CE合格评定颇为相似。我们从UKCA合格评定的几个要素来进行展开。

出口英国需要办理UKCA认证：随着2020 年12 月31 日英国脱欧过渡期结束，2021 年1 月1 日期英国境外企业医疗器械产品在英国上市，要求符合UKCA 监管要求。

出口欧盟需要按照MDR 2017/745新法规申请CE：对于 I类的产品，欧盟强制要求2021 年 5月 25 号强制实施MDR新法规

一、欧洲物流变更及注意事项？

二、何时使用UKCA？

三、UKCA认证流程;

四、新UKCA标记豁免情况;

五、UKCA标志的要求;

2021年1月1日起，英国正式退出欧盟单一市场和海关联盟，英国与欧盟之间正式设立海关边境。为应对这一变化，亚马逊跨英国与欧盟海关边境的运营方式将发生许多变化，这可能会对您在欧洲的业务产生一定影响。

一、欧洲物流变更及注意事项:

截止至2020年12月28日，通过欧洲配送网络（EFN）和亚马逊物流欧洲整合服务（Pan-EU）的跨英国与欧盟海关边境配送已全部停止，在此之后，您需要在英国与欧盟国家/地区均有库存，才可继续使用亚马逊物流（FBA）同时在英国与欧盟国家/地区进行销售。如果您的某些商品在英国或欧盟国家/地区没有库存，则可能会导致商品Listing下架或不可售的情况发生，例如您的Pan-EU或EFN商品仅在欧盟国家/地区有库存，那么只有欧盟国家/地区的买家可以查看并购买这些商品，英国的买家无法查看仅储存在欧盟国家/地区的Pan-EU或EFN商品，除非这些商品在英国也有库存，反之亦然。在欧盟境内的Pan-EU库存转运及订单配送，以及EFN的订单配送，将照常进行。我们知道英国脱欧会给您的欧洲业务带来新的挑战，但亚马逊将一如既往地全力支持各位卖家顺利完成过渡，以及在整个欧洲的业务拓展。

作为FBA卖家，需要注意：

将商品分别入仓至英国与欧盟境内的亚马逊运营中心，确保在两边均有库存，以保证商品在英国与欧盟国家/地区的正常销售。

分别管理在英国与欧盟国家/地区的库存：于 2021 年 1 月 1 日或之后生效的仓储限制，亚马逊欧洲站将有两套限制规则，一套适用于英国库存的每种仓储类型，另一套适用于欧盟（德国、法国、意大利、西班牙和荷兰）库存。

英国新的商品或贴标法规:

英国政府宣布英国合格标志制度 (UK Conformity Assessed，简称UKCA），将在2021 年 1 月 1 日之后取代CE 标志，CE标志将仅适用于欧盟。