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FDA检测办理要哪些资料

更新时间
2024-11-09 08:30:00
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详细介绍

激光产品FDA注册认证流程介绍

  申请激光产品FDA需要提供以下资料:

  1.产品说明书

  2.激光测试报告

  3.激光路径图

  4.生产工厂品质品质流程

  5.样品1-2件

  提供以上资料后,中质检测FDA注册工程师对产品进行评估及资料的审核,然后由中质提交到美国FDA机构进行注册申请准入号。凭借雄厚的实验室能力和的认证信誉,现已开通FDA网上注册项目,省去邮寄方式所带来的不变,为您节约大量等待的时间。而目前能开通网上注测的机构寥寥无几。中质将是您优质的选择,能顺利帮助企业清关及时通关并在美合法销售。

  如果没有激光测试报告也可以找中质FDA认证机构。

  认证步骤:

  1.咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.

  2.报价---根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价

  3.申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品

  4.样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行

  5.测试完成后提供FDA认证报告

  年度报告应于每年九月一日于美国FDA重新审核,如未定期更新,产品通关时将被海关扣留。如果业者因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留,美海关可接受业者补寄相关资料后予以通关。

  FDA注册有效期问题:

  FDA注册有效期为一年,如果超过一年,则需要重新提交注册,所涉及的服务费也需要重新付。

  激光类产品出口美国是强制性要做FDA注册的,没有FDA就意味着没有通过美国FDA部门的批准,就不能通过美国海关,那么你的货只能停留在码头或退货。产品出口美国需要办理美国FDA注册,美国FDA注册针对不同的产品需要按照不同的FDA类型进行办理,中安可以办理食品FDA注册,化妆品FDA注册,激光FDA注册及医疗FDA注册报告,只有针对不同的产品按照不同的FDA注册才能通过通报,


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