棉签CE认证办理申请资料

ce认证主要是我国商品需要出口到欧盟国家所做的清关认证证书，产品有了

ce认证

就能够有效的实施产品流通，同时也可大大提高外贸效率。ce认证就是产品的一种安全认证，凡是在国内市面上的产品，想要在欧盟成员上销售，就必须要办理相关ce认证。产品做ce认证不仅能够简化产品流通出口程序，同时也是一种无形的广告宣传效果。这样还能有利于提高产品品牌的度以及提高企业口碑。浙江硕大认证是一家从事于欧盟ce认证的机构，子成立至今，在产品CE认证方面有多年的认证经验，如果想要更详细的了解ce认证可以与浙江硕大认证机构联系。

　　欧盟CE认证的申请收取费用主要取决于客户的产品，产品不同，所涉及CE认证里面的指令也就不同，所以标准也是不一样的，当然测试内容也不相同，等等每个环节内容不同所涉及费用也就不一样，这也是收费不同的标准。

　　对于欧盟CE认证申请，所涉及的产品如果是普通的电子产品，那么就需要提供产品对应说明书，用以确定测试标准和测试内容。总的来说，欧盟CE认证的费用根据产品来确定的。

　　CE认证共有五个环节：

　　1、提交CE认证相关产品申请表，以及其他相关CE认证所需的资料。

　　2、产品送样并检测，验证符合是不是符合标准。

　　3、如果产品符合相关指令与标准的要求，那就出具合格的检测报告。但是对不符合相关要求的，就需要整改产品继续送样，直至符合要求为止。

　　4、起草并保存指令要求的技术文件。提交机构，由机构审核相关文件。

　　5、由机构颁发正式的CE证书，并在您的产品上加贴CE标志。

　　经过以上五个认证申请的环节分析，准确完成之后产品就可以在欧盟市场自由流通了。

　　这里需要大家注意的是，CE认证申请的费用主要取决于所选择的认证机构以及产品的相关指令。不同的产品测试项目也是有一定区别的。一般常见的产品有电子电器类产品，测试项目分类有EMC与LVD指令。当然还有机械产品，这个CE认证费用就相对高于普通产品的认证费用，其涉及到审厂程序与评估。详细收费标准建议大家找符合产品的认证机构具体了解。

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《医疗器械指令》（MedicalDevice Devices 92/42/EEC）,1995年1月1日生效，1998年6月13日强制实施。所有医疗器械制造商或其授权的代表应确保将要进入欧洲经济区（EEA）的医疗器械必须满足该指令要求。

2. 医疗器械(MDD认证)适用范围：

包括了医疗设备以及它的配件，任何仪器、器具、设备、材料及其它物品，无论是单独使用还是组合使用，如需要包括软件等；只要设备其是针对人体具备以下一些目的的前提下：

l 诊断、预防、监测、治疗或缓解疾病,

l 诊断、监测、治疗、缓解或补偿受伤或残疾,

l 调查，更换或修改解剖或生理过程的,

l 受孕控制,

3. 医疗器械CE认证(MDD认证)分类：

医疗设备分有不同的类别等级根据医疗设备指令指导性文件（MEDDEV 2.4)并且每个指令有一个规则（Rule），根据不同的要求共分为6个等级，供认证机构评估：

1) Class I other 1类其他

2) Class I sterile 1类灭菌

3) Class I measurement function 1类测量

4) Class IIa  2a类

5) Class IIb  2b类

6) Class III and Class III with medicine 3类及3类带药物

如何定义产品分类

首先产品的规则是确定的

其次规则显示了产品的等级分类