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CE-MDR是什么认证

更新时间
2025-02-04 08:30:00
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详细介绍

怎样获得CE标志?

做为新产品的生产商,您承担所有申明合乎全部规定的职责。您不用许可证书就可以在产品上黏贴CE标识,可是,在如此做的时候,您必须:

保证合乎欧盟国家全部有关要求 

决定是否可以自己评定自己的产品或是假如你有牵涉到认证

归纳技术资料纪录一致性:掌握技术资料

拟定并签署欧盟国家产品检测报告

一旦商品含有CE标识(假如我国主管机构规定),则需向对方提供有关CE标记的全部信息与支持文档。

你需要单独评定吗?

你需要查验您的产品是不是需要由特定组织进行测试。你可以在适用您的产品的相关法律法规中寻找此信息内容:按产品类型查验标准。

不是所有产品都是务必实行此流程。

如果你必须特定组织的认证,则CE标识务必含有特定机构标识号。CE标识和识别号可单独黏贴,只需他们看上去彼此清晰连接就可以。

您可以使用Nando数据库系统  检索能够验证您新产品的特定组织。

假如您的产品不用由独立机构进行验证,则是由您确定是否满足技术标准。这包括估计和记录应用产品的时候可能出现的风险性。

你需要付款其他费用吗?

假如你是生产商,则自身开展合格性评定,也无需付款其他费用。可是,如果你选择用特定机构服务项目,或是适用您新产品的欧盟国家规范标准由特定部门进行单独评定,则您必须向特定组织付款其所提供的。花费在于适用您的产品的认证程序以及产品的复杂等。

您如何贴上CE标志?

CE标志务必由此可见,清楚且挥之不去。

CE标志需要由首字母大写“ CE”构成,两个字母的竖直规格都应一样,且不得小于5mm(除非是在产品类别规定含有不一样要求)。

如果你期待或降低扩张商品里的CE标识,则必须遵守两个字母比例。只要保证简称由此可见,CE标识就能选择不同的方式(比如,五颜六色,实芯或中空)。

假如CE标识不可以粘在产品自身上,则可将其粘在产品外包装(若是有)或其他随附文档。假如您的产品受多种欧盟指令/政策法规的约束,规定黏贴CE标志,则随附文档务必说明您的产品合乎全部适用欧盟指令/政策法规。


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