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隔离衣CE-MDR办理时间多久

更新时间
2025-02-02 08:30:00
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详细介绍

假如有关受权单位规定,生产商需将技术性文件及EC产品检测报告一起递交查验。

第六步:在您的产品上贴上

并进行EC产品检测报告(EC Declaration of Conformity)

生产商或者其法定代理人

贴上在产品上。CE标志必须按其规范图案,清晰且性的粘在商品或者其出厂铭牌上。假如公告机构参加了商品的认证,则CE标志务必含有公告机构的公告号。生产商有责任拟定

并在其上签名以证明商品达到CE规定。

通过之上六个流程,你的贴着

CE标志的商品就能在欧美市场成功商品流通了。

1. 生产商有关试验室(下称试验室)明确提出口头上或书面形式基本申请办理。

2. 申请者填好CE-marking申请表格,将申请表格,商品

和技术资料一并交给试验室(如果需要还规定登记公司给予一台样品)。

3. 试验室明确检测标准及检测项目并价格。

4. 申请者确定价格,并把试品及有关技术资料送往试验室。

5. 申请者给予技术资料。

6. 试验室向申请者传出收费通知,申请者依据收费通知规定付款认证费。

产品检测

及对文件进行审查。

8. 技术资料审查包含:

b文档是不是按欧洲共同体官方用语(英文、法语或法文)撰写。

9. 假如技术资料不健全或没有使用要求语言表达,试验室将通告申请者改善。

10. 假如实验不过关,试验室将及时联系申请者,容许申请者对产品进行改善。这般,直至实验达标。申请者解决原申请办理里的技术文档开展变更,便于体现变更后的实际情况。

11. 第9、10条所涉及到的整顿花费,试验室将为申请者传出填补收费通知。

12. 申请者依据填补收费通知规定付款整顿花费。

13. 试验室向申请者给予检测报告或技术资料(TCF),及其CE合乎证实(COC),及

14. 申请者签定CE确保自我声明,并在产品上粘贴

验证周期时间视新产品的复杂性来定。


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