医疗产品CE认证办理需要提供什么资料

 常见问题(验证模块区划)

合乎以下规定可以看作同一模块：a) 一般按型号规格独立申请办理。b) 同时申请几个型号规格达到基本上/衍生关联的前提条件，可按照一个单元申请办理。c) 按商品的安全性件或影响商品电磁兼容性能关键电子器件及电气设备构造区划系列产品。d) 构件商品：若一系列同时申请，而商品涉及到安全与/或电磁兼容测试的结构特点、生产工艺流程、原材料同样可按照系列产品相近型作一个单元申请办理。

一、衍生类产品要求和基本上型号：1． 涉及到安全与电磁兼容测试的总体设计基本一致；2． 关键生产工艺流程同样；3． 常用和安全关键部件或者对电磁兼容性能影响很大关键电子器件、原材料同样；4． 应用同一型号的环形变压器；5． 电气原理同样。

二、对功放机及有源音箱产品：功率同样

三、电视产品：1. 动态显示同样；2. 规格同样；3.原理同样；

四、分体式组合型音箱产品：按电源数量区划申请办理模块

五、应用外挂式适配器供电的携带式音频视频机器设备：1. 服务器达到系列产品/派生机的一般基本原则； 2．应用同一规格型号的外置电源电源适配器。

六、显象管：1. 同为彩管或黑与白管；2.对角规格、结构类型同样；3.玻壳原材料、制造业企业同样；4.防爆型带、联接排架结构、原材料同样；5.危害安全组装、加工工艺同样。

七、调频器：1. 电源电路同样；2. 生产工艺流程、构造同样。

八、无线扩音器：发送和接收电路版及其元器件排序均相

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