假肢做CE认证怎么办理

CE合规性符合规定申明详解

符合规定申明(DOC)宣布申明商品合乎有关的德国商品安全与健康命令，生产商务必拟定并签定该文档，该申明一传出，生产商需要对商品是否满足相对应安全生产法规负主要责任。提前准备符合规定申明是商家商品得到CE安全验证的后一步(CE安全验证被称作生产商打并进到欧美市场的护照签证)。欧盟国家/Declaration of Conformity-产品检测报告主要是以声明书，然后由生产商制订，以证实对产品质量含有CE标志，设计了欧盟国家的要求履行了一个申明。申明应适用适用于新产品的全部共体法令，主要包含明确与申明相关的共体融洽法律所需要的全部信息。本申明务必包含一种或多个制造出来的商品，根据产品名字，产品代码或其它很明确的方法确立标志假如生产商坐落于欧盟国家之外，则需由生产商或者其欧洲地区法定代理人保存。

CE认证对于大部分的商品都能够运用自我声明，这时生产制造方或者其欧盟国家的法定代理人组织要签定“产品检测报告”（Self Declaration of Conformity）。产品检测报告内容针对不同命令而各有不同。

CE产品检测报告主要包含下列三种。

1、Declarationofconformity《符合性声明书》通称DOC资格证书，此资格证书归属于自我声明书，不应当由第三方机构（中介公司或测试认证组织）审签，因而，能用欧盟国家格式公司《符合性声明书》取代。

2、Certificateofcompliance《符合性证书》通称COC资格证书，其为第三方机构（中介公司或测试认证组织）授予的产品检测报告，务必附带检测报告等技术文档TCF，与此同时，公司也要签定《符合性声明书》。

3、ECAttestationofconformity《欧盟标准符合性证明书》通称AOC或EC资格证书，其为欧盟国家公告机构（NotifiedBody缩写为NB）授予的资格证书，依照欧盟法规，仅有NB才有机会授予ECType的CE申明。

亚马逊平台CE合规性办理流程

1、鉴别产品适用命令和整合规范；

2、鉴别每一个命令中对产品特别要求；

3、明确商品有没有必要再交给欧盟国家特定组织CTB开展质量认证；

4、检测商品，明确产品合格；

5、编写技术资料，留意每一个命令对文件信息要求不一样。

亚马逊平台CE认证产品检测报告进行办理必要性

从法律上讲，DoC必须再次销售商品时制做进行。结合实际，DoC主要是在海关部门进到EC土地资源时进行。除此之外，政府（市场监督管理）将为生产商和采购商传出建议，确保在出事故或影响问题的时候生产制造DoC。如果你生产制造OEM产品，DoC可能推动您的用户接纳您的商品。