医疗产品CE认证要怎么申请

欧盟成员国CE认证

一、CE认证详细介绍

“CE”标识是一种安全认证标志，称之为制造商打开并举到欧洲市场的护照和签证。CE代表着欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。 在欧盟成员国市场“CE”标识属强制性认证标示，不论是欧盟成员国内部构造企业加工品，或是其他在我国加工品，若要在欧盟成员国市场里随便商品流转，就必须得贴了“CE”标识，以表明产品符合欧盟成员国《技术协调与标准化新方法》指令基本原则。那也是欧盟法律产品的质量明确指出的一种强制性要求。

CE的含义

CE标志是安全系数合格标志并不是质量合格标志。

它称之为制造商打开并举到欧洲市场的护照和签证，只要是贴紧“CE”标志的产品就能从欧盟成员国各成员国内销售，无须符合每一个成员国的需要，以此完成了商品在欧盟成员国范围内随便商品流转。

二、CE认证的必要性

CE认证，为世界各地产品在欧洲市场进行经贸增添了统一的标准规范，改善了经贸操作程序。每个国家的产品想进入欧盟成员国、欧美地区自由贸易区一定要进行CE认证，在产品上贴了CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟成员国及欧美地区经贸自由区国家市场的通行卡。

CE认证说明产品已经达到了欧盟指令中规定的安全规范；是企业对消费者的一种服务保证，提升了客户对商品信任感；贴紧CE标志的产品将降低在国际市场中销售市场销售风险。这类风险包括：

● 被中国海关扣押和依法查处风险性；

● 被时代监督机构依法查处风险性；

● 被同业竞争源自行业竞争目地控诉风险。

三、CE认证带来的收益

1、欧盟成员国法律法规、法规和协调标准不仅数量庞大，而且主要内容十分复杂，因此得到欧盟成员国特殊机构帮助是一个既节省成本、省力，也可以减少风险正确的选择；

2、获得由欧盟成员国特殊组织CE认证职业资格证，可以各个方面地得到消费者和市场监督机构的肯定；

3、可以有效的避免这种逃避责任控诉情况的产生；

4、当面对提起诉讼的情况之下，欧盟成员国特殊组织CE认证职业资格证，将成为具有法律效力的技能证据；