导尿管CE认证办理要什么资料

、为何要申请办理CE认证

CE认证，为商品在欧美市场开展商贸带来了统一的技术标准，优化了商贸程序流程。所有国家的商品想要进入欧盟国家、欧洲地区自由贸易一定要进行CE认证，在商品上贴上CE标志。因而CE认证是商品进到欧盟国家及欧洲地区商贸自由区国家市场的通行卡。

CE认证表明商品已经达到欧盟指令所规定的安全规定;是公司对用户的一种服务承诺，增强了顾客对产品信任度;贴着CE标志的商品将减少在国外市场中市场销售风险。这种风险性包含：

被中国海关扣押和查处的风险性;

被社会管理机构查处的风险性;

被同行业出自于市场竞争目的控告风险性。

5、申请办理CE认证带来的好处

欧盟国家法律、法规及协调标准不但数量大，并且具体内容十分复杂，因而获得欧盟国家特定组织协助是一个既省时省力、省劲，也可降低风险的明智的选择;

得到由欧盟国家特定机构CE认证资格证书，可以获得用户和销售市场管理机构的认可;

可以有效地防止这些不负责任控告状况的发生;

在面对起诉的情形下，欧盟国家特定机构CE认证资格证书，将成为具有法律效应的技术直接证据;

6、CE认证有什么命令

近些年，在欧洲经济区(欧洲共同体、欧洲地区自由贸易区研究会会员国，德国瑞士以外)市场中售卖的产品中，CE标志的应用愈来愈多，CE标志贴上的产品表明其合乎安全性、环境卫生、环境保护和消费者权益保护等一系列欧洲地区命令所想要表达的需求。 

截至1997年12月，欧洲共同体公布的推行CE标志的命令如下所示：

新欧盟国家CE认证政策法规EU2019/1020，欧盟委员会议院和联合会于2019年6月20日准许了一项一个新的欧盟法规EU2019/1020。该政策法规关键要求CE 

标志的规定、公告机构(NB)和市场管理机构特定和运行标准。它修改了2004/42/EC 命令，及相关的管控商品进到欧盟国家市场(EC) 

765/2008命令和(EU)305/2011政策法规。

7、CE认证步骤

1) 责任者以书面或书面形式之方式明确提出基本申请办理

2) 依据欧盟指令的需求明确认证体系及命令并价格;

3) 申请者确定价格，并签订合同;

4) 申请者依据收费通知规定付款认证费;

5)填好中英文互译申请报告(规定公司盖章确定)、给予相关商品技术文档，分配送检(如果需要);

6) 开展产品检测(需要的时候)以及对技术资料开展审查;

7) 技术资料审查包含：

a.文档是不是健全;

b.文档是不是按欧洲共同体官方用语(英文、法语或法文)撰写;

c.假如技术资料不健全或没有使用要求语言表达，将通告申请者改善;

8)必须检测才可以认证，如果出现了检测不过关，将及时联系申请者，容许申请者对产品质量开展改善， 

直到实验达标。申请者解决原申请中的技术信息进行变更，便于体现变更后具体情况;

9)我公司向申请者给予技术资料(TCF)评审报告(按照合同约定规定)、CE合乎资格证书DOC;

10)申请者签定CE产品检测报告(DOC)，盖公章确定证书信息;

11)授予电子版证书;

12)纸质的资格证书正本快拿给消费者。

8、CE认证所需材料

(1)产品手册(包括对产品详细叙述、主要用途、应用与维护表明)Product Use, installation and maintenance 

(2) 出厂铭牌信息产品(含申请商标电子档) Nameplate Information(including Trade mark)

(3)产品特性性能参数 Technical Key Data

(4) 产品照片 Photos of Product

(5) 商品总平面图General Drawings

(6) 关键零部件图及电气图纸 Key Component Drawings and Electric Diagram

(7) 原料明细及原料的检测检测报告或是资格证书 List of raw material, and certificates or test 

(8) 商品三维图(标明构件表明) Explosive drawings

(9) 产品质量标准目录 Applied Standards List

(10) 商品型式试验报告(CMA/CNAS资质证书试验室) Product Type Test Report(Approved by 

(11) 产品品质风险分析报告 Product Safety Risk Assessment Report

(12) 基本上卫生防疫和安全规定明细 A list of the essential health and safety 

(13) 合乎基本上卫生防疫和安全规定设计数值、检验跟检查单The results of the design calculations,