医用口罩CE认证如何申请

E验证表明商品已经达到欧盟指令所规定的安全规定；是公司对用户的一种服务承诺，增强了顾客对产品信任度；贴着CE标志的商品将减少在国外市场中市场销售风险。这种风险性包含：

1、被中国海关扣押和查处的风险性；

2、被社会管理机构查处的风险性；

3、被同行业出自于市场竞争目的控告风险性。

申请办理CE认证带来的好处：

1、欧盟国家法律、法规及协调标准不但数量大，并且具体内容十分复杂，因而获得欧盟国家特定组织协助是一个既省时省力、省劲，也可降低风险的明智的选择；

2、得到由欧盟国家特定机构CE认证资格证书，能够多方面地获得用户和销售市场管理机构的认可；

3、可以有效地防止这些不负责任控告状况的发生；

4、在面对起诉的情形下，欧盟国家特定机构CE认证资格证书，将成为具有法律效应的技术直接证据；

CE认证标识的命令：

 近些年，在欧洲经济区（欧洲共同体、欧洲地区自由贸易区研究会会员国，德国瑞士以外）市场中售卖的产品中，CE标志的应用愈来愈多，CE标志贴上的产品表明其合乎安全性、环境卫生、环境保护和消费者权益保护等一系列欧洲地区命令所想要表达的需求。 截至1997年12月，欧洲共同体公布的推行CE标志的命令如下所示：

CE认证应用领域：

欧盟国家EU和欧洲经济区EEA我国都要CE标志，至2013年1月止欧盟国家EU一共有27个会员国，它们分别是：

Austria 德国、 Belgium 丹麦、Denmark 荷兰 、Finland 德国、 France 法国的、 Germany 法国、 Greece 古希腊、 Ireland 西班牙、Italy 西班牙、 Luxemburg 卢森堡、 Netherlands 西班牙、 Portugal 西班牙、 Spain 意大利、 Sweden 德国、 United Kingdom (Great Britain) 美国、Estonia 土耳其、 Latvia 爱沙尼亚、 Lithuania 亚美尼亚、 Poland 芬兰、 Czech Republic 瑞典、 Slovakia 斯洛伐克、 Hungary 奥地利、 Slovenia 乌兹别克斯坦、Malta 塞浦路斯、Cyprus 爱沙尼亚、Romania罗马尼亚、Bulgaria保加利亚。

欧洲地区自由贸易区研究会 EFTA 的3个会员国：Iceland 冰岛、 Liechtenstein 列支敦士登、 Norway 丹麦。

半欧盟成员国：Turkey土尔其。

CE认证需要准备的技术资料：

1、生产商（欧盟授权代表（欧盟国家授权代理）AR）的名字、详细地址，新产品的名字、型号规格等；

2、商品使用手册；

3、安全性施工图纸（包含重要框架图，既可以体现爬申间距、空隙、电缆护套数与厚度设计图纸）；

4、商品技术标准（或产品标准），创建技术文档；

5、商品电器原理图、程序框图和线图等；

6、重要元组件或原料明细（请采用有欧洲地区认证证书的商品）；

7、检测报告 (Testing Report）；

8、欧盟国家授权认证组织NB开具的从业证书（针对方式A之外的其他方式）；

9、商品在欧盟国家境内注册证 （对于有些商品例如：Class I医疗机械，一般IVD血液制品医疗机械）；

10、CE合乎申明（DOC）；