创口贴CE认证办理申请资料

自我声明方式或需要通过第三方认证组织

风险级别（Risk Level) 比较低（Minimal Risk）欧盟国家的商品命令容许一些类型中风险级别 (Risk Level) 比较低（Minimal Risk）的商品之生产商选择用方式 A：“内部结构生产管控 （自我声明）”的形式进行CE认证。风险级别较高的需要通过第三方认证组织NB(Notified Body）干预。针对风险级别较高的，其生产厂家一定要挑选方式A之外的其他方式，或是方式A另加其他方式来实现CE认证。换句话说，需要通过第三方认证组织NB(Notified Body）干预。

方式A之外的其他方式的验证环节中，一般均需要至少一家欧盟国家承认的认证NB参加验证过程的一部分或全部。针对不同的方式，NB则有可能分别由：来样加工检验，抽检，工厂核查，年审，不同类型的质量体系审核，这些方法干预验证全过程，并提交对应的 检验报告，等证明材料。

已有1200好几家认证得到欧盟国家认同，这种认证里的绝大部分坐落于欧盟国家盟友地区。一般来说，一家NB仅被欧盟国家受权可对于某一类或几种设备进行某一或多种模式的验证。换句话说，一家欧盟国家授权认证并不太可能对于每一个产品品种进行审核，即便并对被授权的产品品种，一般来说也并不是被授权每一个方式。对于每一个欧盟国家的商品命令，一般都有一个对于该商品命令的授权认证组织NB名册。

维护保养与升级

（Technical Files)

欧盟法律规定，贴上了CE标签的商品推送到欧美市场后，其技术资料（Technical Files）务必储放于欧盟国家地区供管理机构随时随地查验。技术资料中常包含内容若有所变化，技术资料也需及时地升级。

技术资料一般一般包括以下具体内容：

a . 生产商（欧盟授权代表（欧盟国家授权代理）AR）的名字，商标，详细地址。

b . 新产品的型号规格，序号。

c . 商品使用手册。

d . 安全性施工图纸（重要框架图，既可以体现爬申间距、空隙、电缆护套数与厚度设计图纸）。

e . 商品技术标准（或产品标准）。

f . 商品电电路原理图。

g . 商品线图。

h . 重要元组件或原料明细。

i . 检测报告 (Testing Report）。

j . 欧盟国家授权认证组织NB开具的从业证书（针对方式A之外的其他方式）。

k . 商品在欧盟国家境内注册证 （对于有些商品例如：Class I医疗机械，一般IVD血液制品医疗机械）。

l . CE合乎申明（DOC）。

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CE认证花费的主因

CE认证花费完全取决于所选择的认证与产品的有关命令。不同类型的商品测试报告也迥然不同，一般普遍产品是电子电气产品，普遍测试报告归类EMC与LVD命令。而机械零部件CE认证花费远远超过一般商品，其牵涉到验厂程序流程评估。

CE认证花费可以申请拓展资产补贴

中小型企业国际性市场拓展专项资金适用基本内容产品质量认证新项目只需公司合乎拓展专项资金申报流程即可申请新项目补贴，适用内容是商品检验检测费用，其它费用不予支持，适用占比50%，高总金额30000元/个。产品质量认证需要由海外检测认证机构或经我国认监委和工商行政管理机关审批、登记注册的子公司且被授权代办公司（立即受权）开展。每一个公司每一种商品在一个国家只适用一次验证。