美国医疗器械FDA认证办理周期

FDA在意的是商品安全性，及异常生产厂家对顾客的欺诈，FDA有一套完整的程序流程，同时对不一样人的身体部位所使用的护肤品也有不同的要求，已知有害性化学物质不能出现在了化妆品成份中，欺诈标签进入到国外务必纠正。

FDA提倡生产厂家的自我约束。假如商家在FDA出口纪录优良，抽样检查能少并且快速。假如生产厂家有连续不断的不良记录，生产厂家就会发现她们之后很无法与FDA相处.

在国外，管理方法护肤品的法律规定通常是《食品、药品和化妆品法》（FDCA）、《良好包装和标签法》（FPLA）和其他可用政策法规。

FDCA第801节受权美国食品和药物管理局（FDA）检测根据海关进到国外境内护肤品。检测既可以从入关以前，还可在到达采购商和零售商之后再进行。采购商/零售商把向国外进出口报关文档团本，连着每一次出口报关物件发票递交给FDA。海关和FDA对出口报关存档归类以辨别需FDA执行法律法规程序。收到出口报关文档后，对进口商品的复检是纪录核查。

根据对护肤品开展纪录核查，将进行以下三项之一的确定:

本批全自动扣留

根据港口检测或采样以进行检测

针对护肤品，港口检测大部分包含针对强制标识规定标签检测，来确认护肤品标签上是不是含有或列举以下具体内容：调料标识、禁止使用调料 、英文标识 、不准予所使用的黑色素 、政策法规标准的警告性表明 、商品要用合乎21CFR700.25节标准的抗干扰性产品的包装。 其他强制标签信息（如生产商工厂生产线名称及详细地址，外包装商或代理商公司的名称及详细地址，产品名，内包装净重的公开等） 开展进口的验证的检查员可对所有入关商品、多方面批号或单一系列设备进行港口检测或提取试品。抽样一般包括对产品物理学收集或材料归纳，适用于FDA地域实验室接着检测。不论什么时候FDA选取了样本总是会向车主或主承销给予一份抽样通知书。检测可包含黑色素剖析，废弃物剖析，生物剖析或放射性污染剖析。检查也但是复诊标识或标签制作，来确认是否满足政策法规对护肤品的标签制作的需求或是不是含有功效或药品申明。

进口的程序流程如下所示:

在货品到达入境口岸之日起5个工作日内采购商或组织向美国中国海关总署填写入关文档.当FDA收到入关通告后，审批采购商的报关单位以决定是否应做物理学检测（港口检测，抽样检查). 假如不打算提取试品，FDA分别往海关和案及采购商推送（可续航通告）。这时，本批货品在FDA处给予海关放行. 留意"并不经检验续航"并不等于商品符合规定。它只代表着在商品入关时FDA不予以检测。假如日之后发现商品违背法律和法规，将视不合法的特性运行对应的法律法规对策（如收走等). 假如确定抽样，FDA分别往海关和案及采购商推送"抽样通知单"该批货品要保持原状的对待进一步通告，FDA将在该批货品中抽出试品。