MHRA注册办理需要提供什么资料

什么是CE标志？

CE标志是欧盟推出，面向25类产品关于

安全、有效、健康、环保强制性要求符合性标志。

通过为产品加印CE标志，产品制造商即宣称其产品符合CE标志相关的所有法律要求，才能在欧洲经济区（EEA）中销售。根据CE标志相关法律要求，某些产品的符合性证明过程需要欧盟成员国内指定的公告机构（notified body）进行，并签发CE标志产品认证证书。

一旦英国脱欧并结束过渡期，位于英国境内的168家公告机构可能失去发证资质，其签发的CE标志产品认证证书可能失效，制造商不能凭这些证书在欧洲经济区中销售其产品。

应该怎么办？

目前SGS在欧盟共有22家分公司被认可为公告机构（其中3家在英国），拥有发证资质。

在医疗器械及体外诊断医疗设备领域，

位于比利时的SGS Belgium NV（NB 1639）及位于芬兰的SGS FIMKO OY（NB 0598）都具有发证资质；在个人防护用品领域，位于芬兰的SGS FIMKO OY（NB 0598）具有发证资质

客户可以根据自身需要选择不同的公告机构进行产品认证。SGS亦有解决方案应对英国证书可能于过渡期结束后生效，确保客户能平稳度过英国脱欧，助力抢占市场先机。

对现有CE 0120证书的影响

如果贵司的证书已迁移至比利时SGS公告机构(NB1639)，以下信息与您无关。

英国主管当局MHRA已经确认，

由英国公告机构(SGS NB0120)发出的所有

CE证书的有效期至少到2020年12月31日

前提是证书上的“

有效期