美国FDA如何申请

零售企业，指仅直接向消费者出售食物的设施。零售设施包括但不限于：食品杂货店和超级市场、自动售货机、物资供应所。本术语的含义不仅包括直接向消费者出售食品的设施，还包括仅以从该设施直接出售食品给消费者为目的的生产／加工食品的设施。

　　非赢利食品企业，为公众预备、供应或提供食品的慈善机构。

　　非赢利食品企业必须是依据美国国内收入法典501（c）（3）免除联邦收入税的企业。

　　渔船，不仅包括捕获和运输的渔船，还包括仅为储藏目的从事去头、去内脏及冷冻的渔船。

　　由美国农业部（USDA）单独监管的肉类、禽类、蛋类加工企业。

　　FDA重新注册

　　自2011年7月11日起，依据《美国FDA食品安全现代化法》规定，对美国出口的国外食品生产、加工、包装和储存企业，每2年，在尾数为偶数年份的10月1日上午12：01至12月31日下午11：59期间需要对原有FDA登记注册号进行更新注册；

　　FDA登记注册号是长期有效吗？

　　不是长期有效，必须每两年重新注册，才能保证原有FDA注册号能一直有效

　　注册信息变化时应如何处理？

　　当要求的企业注册信息发生变化时，例如：经营者、代理商或美国代理人变化时，企业的所有者、经营者或其代理商以及由他们授权的个人必须在发生变化的60天内提交企业的注册更新信息通过网络或邮件提交。

　　美国代理：

　　国外设施在注册时，必须指定一个美国代理人（如设施的进口商或经纪人），其必须在美国居住或有经营场所，且必须身处美国。