美国FDA怎么办理

FDA，作为一家，已经成为国外乃至世界负盛名、具的公共卫生机构，且通过不断提高各方面的管控水平，在业内已经成为方向标，被药物研发工作人员实时追踪、即时讲解。它动静，不但变成科技人员日常工作上不可缺少的一部分，乃至变成了日常生活无聊时不可缺少的谈论话题。而对于每一个药理学工作人员，掌握FDA的成长历程，掌握它组织构架，坚信，能够更好地并对监管措施进行解读和理解！

FDA机构演化

1849年，美国众议院依据农业问题的机构调整汇报，在“国家专利局”内加设“农牧业处”，该点建立的“化验室”是早的监督机构的原型；1862年，美国成立农业厅，并且在“化验室”的前提下开设“有机化学处”；1901年，有机化学处改名为“有机化学局”；1927年，“有机化学局”分“食品药品安全及灭虫剂管理处”(FDIA)和“化合物与土壤层局”；1930年，FDIA改名为“药品监督管理局”(Food and Drug Administration，FDA)；1940年，FDA调整到“联邦政府监督局”(Federal Security Agency，FSA)；1953年，FDA 划入“身心健康、文化教育及卫生组织”(Department of Health，Education，and Welfare，HEW)；1979年，FDA再次划归“身心健康及人们服务中心”(Department of Health and Humans Service，HHS)。

图1：坐落于国外华盛顿市的FDA总公司

FDA下设机构

通过不断地创新，国外FDA已构成了全世界为详尽、全方位的工作细化合理布局，共内设12个司局、7个核心。12个司局各是：首席科学家公司办公室，女性卫生司，少数族裔卫生司，实行学术部公司办公室，律师顾问公司办公室，厅长咨询顾问公司办公室，对外开放事务司，食品类及饲料监督司，全球监管经营及现行政策司，医疗器械产品及香烟监督司，经营司，现行政策、整体规划、法律及剖析司。

图2：FDA~12司局

7个核心，各是食品卫生安全与应用营养成分核心、饲料核心、我国毒理学研究所、生物制药点评及研究所、草药产品展示、药品审评与研究所、器材及放射卫生核心。此外，FDA大的中介机构是管控事务处(ORA)，其主要从事中国、全世界的日常检查，内设5个地区服务处，包含中央区、东北区、太平洋区、东南区、西南区。

图3：FDA~7核心