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ISO13485办理时间多久

更新时间
2025-01-19 08:30:00
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详细介绍

ISO13485体系申请条件

  1.营业执照满3个月

  2.生产型企业

  

ISO13485体系申请资料

  1.营业执照副本

  2.许可证资质副本等【若有生产许可资质的企业需要】

  3.认证申请书

  4.认证合同【一式两份】

  5.管理手册

 ISO13485认证流程

  1.先签订辅导合同,我司收到后,辅导老师去上门实地或远程辅导,收集资料。

  2.提交认证申请,在准备资料的同时,认证申请在审批,待确定的审核时间下来,我司会通知,确定终审核时间。

  3.审核老师进场,辅导老师在现场协助贵司,双方配合以便顺利通过本次审核,一般审核结束后10-15天左右证书会出来。

  4.证书扫描件发送,企业安排尾款,然后证书及发票快递给您。

ISO13485证书办理需多长时间

  1.简单辅导型:单体系1个月左右,双体系1.5半个左右,三体系2个月左右,具体以各认证机构审核安排为准。

  2.系统培训型:如果需要好好做,导入培训,系统辅导,周期大概是3个月左右。


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