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MDR注册怎么做

更新时间
2024-12-01 08:30:00
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1、欧盟国家有哪些国家必须CE认证

欧盟成员国:德国、法国的、法国、古希腊、德国、丹麦、荷兰、西班牙、西班牙、卢森堡、西班牙,西班牙,意大利,德国,土耳其,爱沙尼亚,亚美尼亚,芬兰,瑞典,斯洛伐克,塞浦路斯,爱沙尼亚,立陶宛,奥地利,乌兹别克斯坦、爱沙尼亚。

留意:下列我国非欧盟国家但还需CE标志:冰岛、列支敦士登、丹麦。半欧盟成员国:土尔其。

2、CE认证有效期限多长时间

企业申报的CE有效期一般在5年之后,但具体有效期必须视欧盟国家CE认证政策法规具体的情况判断。

① 商品实施的标准及命令升级,那么就需要对产品质量进行评价和审批;

② 产品价值构造,加工工艺制作过程等产生变化,也是要再次来办理;

③ 已经过了5年有效期,需重新申请办理

3、申请办理CE认证的操作流程

① 验证申请办理——公司提供新产品的技术文档,认证依据材料明确可用命令标准和;

③ 签订合同——企业及认证签定CE标志验证合同书;

④ 商品检验——认证将试样送往授权有关实验室测试;

⑤ 商品全检——公司对产品质量作出调整,补足手续,试验室得出后检验报告;

⑥ 公司整顿——公司依据全检汇报落实整改;

⑦ 技术评审——试验室对产品质量开展技术评审;

⑧ 资格证书审签——商品审查达标,由欧盟国家授权公告机构给商品签发证书。


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