疼痛贴CE欧代注册如何办理

欧代

全称为

：欧盟授权代表(European Authorized Representative )是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。

英代

全称为：英国授权代表。英代指的是卖家在英国境外的情况下，在英国境内销售带有CE/UKCA标志的商品的负责人。

二、欧盟境外制造商为什么需要一个欧盟授权代表？

1.) 根据欧盟的法律要求，为了实现产品的可追溯

性

(traceability)，制造商投放到欧盟市场的加贴了CE标志的产品必须标有制造商的名称和联络地址， 如果制造商来自欧洲经济区EEA（包括EU和EFTA）以外的国家，其产品必须同时在标签（铭牌或包装）上标有制造商和制造商的欧盟授权代表的名称和联络地址。

2.) 为确保欧盟主管机关能适时地查验到加贴CE标志的产品的技术文件（TCF），境外制造商应将新版本技术文件保存在欧盟授权代表处，保存时间为自后一批产品出口后10年。

3.) 欧盟境外制造商的产品在欧盟出现任何故障/事故/召回等问题，应由欧盟授权代表进行联络，通报，并与主管机关进行沟通联系。