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猴痘试剂盒CE认证如何办理

更新时间
2025-01-19 08:30:00
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详细介绍

根据美国2020年在Bavarian Nordic的订单,美国实际上在国内和丹麦储存了超过100万剂Jynneos冷冻剂量。此外,今年五月份,美国政府又向Bavarian Nordic订下一笔1.19亿美元的Jynneos疫苗订单,数量约数百万剂。

欧洲方面

目前可用的疫苗也只有丹麦公司Bavarian Nordic的Jynneos,不过在欧洲被称作Imvanex。

6月14日,欧盟委员会表示,已经与丹麦一家生物技术公司签署协议,采购11万剂天花疫苗应对猴痘,这些疫苗将提供给所有欧盟成员国以及挪威、冰岛。

中国目前没有专门的猴痘疫苗。

六七十年代,我国广泛使用“天坛株疫苗”消灭了天花病毒。此后,毒株和疫苗均处于封存状态,一旦有需要,可以重启使用。

天坛株疫苗所有权属于天坛生物,这也是我国唯一一家拥有天花疫苗产品的公司。2017年,天坛生物在重组后将该疫苗所有权剥离给国药集团中国生物。

在治疗药物方面,美国公司Siga Technologies的抗病毒药物Tecovirimat于2010年被FDA授予治疗痘病毒感染的孤儿药资格,并于2018年获批上市,用于治疗成人和体质量至少13kg的儿童患者的天花病。

2022年1月,EMA批准Tecovirimat上市,用于治疗天花、猴痘、牛痘。

此外,2021年6月,FDA 批准了Chimerix公司的Tembexa(brincidofovir)用于治疗天花,该药也是种被批准用于所有年龄组的天花抗病毒药物,包括婴儿和吞咽困难患者。


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