一次性口罩CE认证办理多长时间

一般防护口罩分成两大类，一类是安全防护类的PPE防护口罩，另一类是医用外科口罩。

先说防尘口罩，防尘口罩类似我们中国的KN95防护口罩，这类产品必须依照PPERegulation(EU)2016/425申请办理CE认证。

欧盟国家新法规PPE Regulation (EU) 2016/425早已执行，口罩属于“严重危害身心健康的成分和混合物质”三类商品，务必依照MODULE B MODULE C/D来认证，类似旧政策法规的命令 89/686/EEC第10章 EC 型式试验第11章A/B节。

认证的具体步骤如下所示：

1. 明确申请办理商品的型号规格，耳连续式，头连续式，杯装，伸缩这些规格型号。级别有FFP1,P2,P3级别。准备好产品手册，挑选有PPE发证资质证书的欧盟国家组织。

2. 提前准备检测试品。检测试品一般60个以内就能够，可是一般实验室要求提前准备100个试品。试品必须依照EN 149做全项目测试，包括漏率，油溶性和非油性过滤效率，呼吸阻力这些新项目。实际测试要求依据级别不一样而不同。

检测主要是申请办理MODULE B资格证书依照Type test来做。

3. 测试通过后，必须递交MODULE B的技术文件。关键包括，商品描述，口罩材质明细，框架图，防护口罩的质量控制计划，使用说明书这些文档。

4.此外便是Module C2或是Module D的的后面监管验证。假如挑选C2，要在加工厂取样做检测。假如挑选Module D，必须每一年来加工厂做审批，关键审批具体内容都是质量控制计划和质量认证体系。

5.之上流程都通过后就能够取得完整版的防护口罩CE资格证书了。在商品上添贴上标签，出入口欧盟国家。

之上便是安全防护类防护口罩申请办理CE认证的一些要求。