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欧盟医疗一类器械CE认证办理收费

更新时间
2024-12-04 08:30:00
价格
1000元 / 套
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详细介绍

亚马逊欧洲站要求的

欧代

是什么?欧代需要履行什么职责?

解答:

2021年7月16日起,亚马逊要求强制在产品包装上打上欧盟进口商的地址,也就是欧代地址。目前还有一年的时间进行更新包装,不过在这个过程中,也会常常遇到亚马逊的审查,所以尽快找好欧代,提前打到包装上,避免不必要的下架。

欧盟新法规:带CE标志的商品要有位于欧盟境内(除英国外)的欧代作为

随着欧盟对境内流通商品安全性要求的提高,想要在亚马逊欧洲站合规销售,还必须要关注即将在欧盟境内实行的一项新法规,因为该法规将对大部分CE标志的商品产生影响。该项新法规,也就是大家俗称的“Goods Package”,将于

2021年7月16日

正式生效。

欧盟立法要求制造商针对所有CE标志的产品都要出具相应的欧盟符合性申明

以下几种形式的主体具备“负责人”资格:

在欧盟境内的制造商或品牌

在欧盟境内的进口商

在欧盟境内的授权代表

在欧盟境内的配送服务提供商

该负责人不能位于英国境内

欧盟境内负责人的职责包括哪些?

作为您的欧盟境内商品合规保证人,主要有以下职责:

1). 收集商品的欧盟符合性声明,并确保在收到欧盟相关机构的请求时,能够以相关机构可以理解的语言向其提供证明商品符合欧盟标准的额外文件。

相关文件包括:欧盟符合性声明(DoC)、技术性文件(如第三方测试报告、安全认证证书等)

欧盟的Declaration of Conformity(DoC)是指:制造商发出的一份针对CE Marking产品的符合性书面申明,主要用途是证明该产品符合欧盟针对这类产品的要求。

2). 将商品可能引发的任何风险告知相关机构。

3). 采取必要的纠正措施纠正商品的任何不合规问题。

CE标志商品的品牌如何任命“负责人”?

现阶段,请各位欧洲站点的品牌所有者尽快完成亚马逊品牌注册。因为亚马逊品牌注册是品牌产品申报合规欧盟负责人的步。在完成该操作后,亚马逊会尽快与您沟通,告知您如何申报品牌/ASIN的欧盟负责人。

当您拥有合规负责人后,您可以直接将证明商品合规的相关文件(测试报告和符合性声明)提供给您的欧盟负责人。


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