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CE证书申请周期多长?
发布时间: 2024-10-14 17:08 更新时间: 2024-10-15 08:30

CE证书申请周期多长?

普通电子电器产品时间一般在5-7工作日即可完成,无线产品时间10-15工作日。

申请CE证书需要了解相关的法规和指令要求,选择合适的认证机构,并准备完整、准确的技术文件。如果您能够按照上述步骤进行申请,您的产品将能够顺利获得CE证书,并进入欧洲市场。

欧盟授权代表的职责包括

1、作为制造商指定的授权代表,负责与欧盟范围内各个国家的医疗器械监管机构联系,处理医疗器械的事故、投诉、不良事件以及召回等工作;

2、保留制造商的CE技术文件,当监管机构提出问题时,进行联络制造商、回复和沟通;

3、受制造商的委托,在欧盟进行医疗器械产品注册;

4、受制造商的委托,申请欧盟颁发的欧盟自由销售证明

(EU)2019/1020适用的产品类别

产品负责人需要承担的责任

原文请参考此法规Article 4的第3条详细内容,简单来说有以下4点责任:

  1)确保产品符合所有适用的欧盟法规要求,并保存好DOC符合性声明和技术文档(如LVD和EMC,法规要求保存这些合规资料至少10年);

  2) 当监管当局有需求时,用对方能理解的语言提供所有相关产品资料;

  3) 当发现产品有潜在风险时,主动跟监管当局汇报;

  4) 针对不合规的产品,需要与监管当局一起实行相关补救措施。


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