技术文件要求：

（1）设计和性能：提供缝合针的设计和性能说明，包括原材料选择、制造工艺、产品结构和性能指标等。

（2）生产质量管理：提供相关的质量管理制度、生产和检验规范，说明产品生产全过程中的质量管理和控制措施。

（3）临床试验：提供关于医用缝合针的临床试验报告，确保产品的安全性和有效性。

（4）风险评估：提供完整的风险评估报告，说明产品的使用风险及其控制措施。

申办方要求：

（1）生产厂商：需要提供生产厂商的名称、地址、质量管理体系和产品生产许可证明。

（2）授权代表：如果申请方不是欧盟内的企业，需要指定一家欧洲授权代表，代表申请方在欧盟内的市场活动。

（3）合规性声明：申请方需要签署合规性声明，保证申请产品符合欧洲相关法规的要求。

（4）技术文件翻译：所有技术文件需要翻译成欧洲官方语言，例如英语、法语、德语、西班牙语等。

（5）欧洲委员会授权：申请方需要获得欧洲委员会授权，才能在欧洲市场上销售产品。

以上是医用缝合针申请MDR CE认证需要提供的技术文件和申办方要求。申请方需要认真准备技术文件，确保技术文件的准确性和完整性。

医用缝合针申请CE-MDR认证需要符合以下条件：

符合适用的法规和指令：医用缝合针需要符合欧盟的医疗器械指令（Medical Device Directive，MDD）或医疗器械规例（Medical Device Regulation，MDR），具体要求根据产品的风险等级和分类而定。

技术文件（Technical File）：制造商需要准备完整的技术文件，其中包括产品的技术规范、设计文件、材料清单、生物相容性测试报告、性能测试报告等。技术文件应该能够证明产品的安全性、性能和质量。

质量管理体系：制造商需要建立和执行符合相关要求的质量管理体系，如ISO 13485质量管理体系标准。质量管理体系应包括制造过程控制、质量检验、产品追溯等方面的要求。

生物相容性：医用缝合针需要符合相关的生物相容性要求，确保与人体组织的相容性。制造商需要进行适当的生物相容性测试，并提供相关测试报告。

标准符合性：医用缝合针应符合适用的医疗器械标准，如ISO 7864:2016 "Sterile hypodermic needles for single use"等。

风险管理：制造商需要进行产品的风险评估和管理，并采取相应的措施减少和控制产品可能带来的风险。