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欧盟医疗器械CE-MDR认证办理法规流程介绍
发布时间: 2024-09-19 15:33 更新时间: 2025-01-30 08:30
办理 CE 认证需要提供哪些资料?流程是什么?
1、申请人提供产品说明书
2、申请人填写 CE 申请表
3、实验室根据产品确定检验标准及检验项目并报价
4、申请人确认报价,双方签订合同,并将样品安排寄送至实验室
5、收到样品,申请人支付检测认证费用
6、实验室进行产品测试,测试通过直接颁发 CE 证书以及测试报告。
7、测试结束◇寄送 CE 证书和测试报告。
二: CE 认证费用是多少?多久可以出证?
CE 认证一般5-7个工作日即可出证◇ CE 认证的费用不是固定的,不同的产品办理 CE认证,测试项目不同,要求不同,费用也是不同的。
具体还是需要提供产品图片和规格说明书,来确定做哪个指令,哪些标准,才可以确定价格的。
下面李工把 CE 认证大概的费用列出来,仅供参考哈:
1.电子电器产品: EMC (1300米左右) 2.电子电器产品: LVD(1300米左右)
3.机械设备产品: MD (4500~8000米区间)
4.个人防护产品: PPE (3W~15W)
5.医疗器械产品: MDD (8W~15W区间)
6.无线电子产品: RED (3500~9000米区间)
7.玩具类别产品:EN71(1500~3500米区间)
8.五金建材产品: CPR (5000~8000米区间)
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