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欧盟医疗器械CE认证办理流程解说
发布时间: 2024-08-22 15:28 更新时间: 2024-09-12 08:30
![](http://img.11467.com/2022/05-24/3185595177.jpg)
欧盟CE认证办理流程详解:CE认证CE”认证作为一种制造商打开并进入欧洲市场一种安全的认证标志,CE认证是欧盟的一个强制性认证,欧盟市场上有明确的规定,凡是出口到欧盟的产品都要办理CE认证,CE认证就是产品出口欧盟的一个通行证。CE认证办理需要以下步骤。
一:申请
1.填写申请表2.申请公司信息表 3.提供产品资料并寄样
CE认证的具体流程:
1.制造商(以下简称申请人)向CE认证机构提出口头或书面的初步申请;
2.申请人填写申请表,将申请表、产品使用说明书提供给检测机构;
3.检测工程师确定测试标准及测试项目并报价;
4.申请人确认报价,双方签订服务合同,并支付认证费用;
5.申请人将样品和有关技术文件送至检测机构;
6.实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅;
7.如果检测不合格或者技术文件不符合要求,实验室将及时通知申请人;
8.申请人对产品进行改进或者修改技术文件;
9.实验室对改进后的产品进行重测及审阅修改后的文件;
10.若产生整改或者重测费用,实验室将向申请人发出补充收费通知;
11.申请人根据补充收费通知要求支付费用;
12.实验室向申请人提供测试报告以及CE符合证明
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