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美国FDA-OTC注册时间和申请要求
发布时间: 2024-04-30 16:50 更新时间: 2024-05-17 08:30
美国FDA产品认证类别:
1.食品产品
2.医疗器械产品
3.化妆品
4.辐射,激光电子产品
5.营养保健品
6.中草药及成药
7.护理和保健设备
注册流程:
1.填写申请表
2.签订授权代理合同
3.工程师提交注册
4.注册成功,交付注册证书。
FDA食品注册周期:3-5个工作日左右
02年公众健康安全和反生物恐怖预防应对法(生物恐怖法)指示美国食品和药物管理局(FDA),卫生和人类服务部的食品管理机构,采取措施保护公众从对美国粮食供应和其他与粮食有关的紧急情况的威胁或实际恐怖袭击。为了执行“生物恐怖主义法”的某些规定,FDA制定了以下规定:
1.食品向FDA注册,
2.进口食品的出货预先通知FDA。
这些规定于2003年12月12日生效。
二、食品出口到美国FDA认证的作用
根据“美国联邦食品,药物和化妆品法案”所载美国法律的规定,旨在引进美国州际商业的食品进口商有责任确保产品按照美国的要求安全,卫生和贴标。(所有进口食品被认为是州际贸易。)
FDA未经法律授权,批准,认证,许可或以其他方式对个别食品进口商,产品,标签或货物进行制裁。只要生产,储存或以其他方式处理产品的设施已经向FDA注册,进口商可以在未经FDA批准的情况下将食品进口到美国,并且向FDA提供预先通知的货物。
进口食品在进口美国入境口岸时,须经FDA检验。如发现货物不符合美国要求,FDA可能会扣留进口产品的运输。进口和国产食品必须在美国符合相同的法律要求。
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