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医用面罩CE认证怎么办理
发布时间: 2022-06-07 16:50 更新时间: 2024-11-16 08:30

CE认证申请

 2018年9月,欧盟CE认证更新了机械标准EN 60204 1/11,主要涉及的更新如下:

 EN 60204-1:2018的目的是防止电气危险或电气故障造成的伤害。该文件规定了用于操作员界面的控制装置,目的是防止意外致动。它还定义了紧急停止控制的分类。

 EN 60204-1:2018是一种所谓的“B类”机械标准,是机械CE认证中一种通用的安全标准,可用于各种类型的机械。当C类标准或制造商的风险评估表明B类标准规定的技术解决方案足够时,实施B类标准中包含的规范可以推定符合机械CE指令的基本健康和安全要求。

 EN 60204-1:2018第1部分:一般要求更新,包含以下变更:

 (1)与欧盟CE认证法规机械指令2006/42/EC和低压指令2014/35/EC保持一致,定义了紧急停止控制的分类;

 (2)保护性粘合要求和向用户提供的信息的澄清。

 新的机械电气安全标准EN 60204-11:2018-机器电气设备-第11部分:高压设备要求

 IEC 60204-11:2018更新适用于电气和电子设备和系统到机器,包括一组以协调方式协同工作的机器,这些机器在额定电压高于1000V AC或1500V DC且不超过36的条件下运行频率不超过60Hz的kV AC或DC。

 EN 60204-11:2018-机器电气设备-第11部分:高压设备要求,包含以下变更:

 (1)风险评估方面;

 (2)等电位连接和接地;

 (3)EMC和电能质量;

 (4)高压开关设备和控制设备;

 (5)导体和滑环组件的爬电距离;

 (6)附录A中使用高压设备的机械清单。


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