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护肤品美国FDA注册如何申请办理

根据美国颁发的《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA)要求:所有输美或美国化妆品企业都必须在美国FDA进行化妆品企业注册及产品列名。获取相关FDA注册号或产品列名号,完成合规。


  FDA化妆品注册要求


  1、时间要求:2024年7月1日之前需完成注册


  2、注册要求:FDA化妆品注册分为两大板块,分别为企业注册和产品列名。


  3、企业注册:从事生产、加工在美销售的化妆品工厂必须要进行企业注册。非美国的企业还必须要指定一个美国代理,代表企业与美国FDA进行沟通和联络。美国代理必须实际位于美国,并且能7/24回答FDA的问题。


  4、产品列名:“责任人”必须进行产品注册。名字出现在化妆品外包装上的生产工厂、包装商、经销商或者品牌方必须要为其生产/经销的每一个产品进行列名,向FDA申报产品的具体配方。



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