药品FDA注册需要有美国代理人：

　　非美国公司必须指定美国代理与FDA进行联络，联络人与FDA通信

　　dengbaishi号码申请：

　　dengbaishi号码（D-U-N-S? Number是Data Universal Numbering System的缩写）是一个的9位数字全球编码系统，被广泛应用于企业识别、商业信息的组织及整理。邓氏编码可以帮助您迅速获得独创的，丰富而且高质量的信息产品和服务。

　　自2010年起，FDA规定医疗器械及医药企业办理FDA注册时，必须先取得dengbaishi号码（也称邓氏号码，DUNS号码）。后续食品企业也需要申请dengbaishi号码。如您需要，我们会帮您获得dengbaishi号码。

药品FDA-OTC注册流程：

1.提供产品

2.填写申请表

3.签合同走完流程

4.等待fda下编码