一类医疗CE-MDR需要怎么申请
医用制氧机CE检验证书申请详细介绍。伴随着生活水平的提高,保健意识也日益增强,供氧会逐步成为家庭和社区管理中一种主要技术手段。家庭制氧机使用便捷,容积轻便,便于挪动,也受到了健康保健群体的喜欢。家庭制氧机需要出入口欧盟国家,进到欧盟国家销售市场需办理CE认证
家庭制氧机CE认证参考依据:
EN 55014家庭用和相近电器安全规定
EN 61000电磁兼容测试
EN 60335电器产品及相近电器安全性
IEC 60601医疗电器设备
家庭制氧机CE认证需要的资料:
1、申请者、生产商、生产厂家的营业执照影印件
2、产品手册
3、同一申请办理模块内各种规格商品之间的差别表明
4、关键元器件或首要原料明细
5、商品尺寸图、总装图及其各部件的尺寸图
6、别的必须文件
家庭制氧机CE认证有效期限
CE认证其实并没有相对性实际意义有效期,ce验证有效期限也是根据此类产品的要求何时期满而到期。没说明确的规定哪,一个标准何时期满,是欧盟国家所规定的,对于何时变更,只有等待欧盟国家下通告来定,商品一般情况起码能用半年到一年,由于新规出来之后,老旧要求,也可以用半年到一年不一。
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